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    • 焦紅主持召開醫療器械“十三五”規劃和2016年重點工作座談會2017-05-08

      國家食品藥品監管總局副局長焦紅主持召開座談會,聽取專家學者對醫療器械“十三五”規劃和2016年重點工作的意見建議。 會上,來自高校、醫療機構和行業協會的專家學者圍繞醫療器械行業發展趨勢進行深入探討,對醫療器械監管工作提出了寶貴意見。大家認為,近年來,醫療器械監管工作逐步完善,創新產品審評審批明顯加快,監管能力不斷提升,為產業的快速發展提供了...

    • 哪些醫療器械產品適合通過臨床評價上市?2017-05-08

      國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械臨床評價技術指導原則》征求意見稿,引起了廣泛的關注,這為新產品在中國上市開辟了一條新道路。2015年6月,該指導原則正式生效。 臨床評價還是臨床試驗 目前,在中國上市醫療器械新產品已經形成了較為清晰的路徑:一類器械備案,三類器械大多要求臨床試驗,尤其是《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》中的產品。對于...

    • 雙11,醫療器械電商開戰!去年已漲340%2017-05-08

      隨著線上營銷模式的完善,越來越多的醫械經銷商采用了線上模式,那么今年“雙11”天貓、淘寶等交易平臺的醫療板塊一定非常熱鬧。電商大戰一觸即發,醫械電商們準備怎么玩?除了躲不過的價格戰之外,今年“雙11”電商們紛紛玩起新創意,參加促銷大戰的品種內容也越來越豐富。 低價策略仍然屢試不爽 數據顯示,今年9月天貓醫藥館銷售額首破6億元,環比增幅為13.53%。業內...

    • 三大醫療器械營銷模式2017-05-08

      對于每一位一線營銷人來說,市場如戰場。每一塊“陣地”勢必要奪下。然而,要在市場立于不敗之地,指揮官需要制定正確的“戰略戰術”,即營銷模式的制定。 醫械市場一直風云變幻。自2015年來,我國政府加強了對醫療界商業賄賂的巡查力度,為此各各企業紛紛使出渾身解數。為此,中國醫療器械為各位整理了三大能避免商業賄賂的醫療器械營銷模式。 “雷鋒”模式 所謂醫...

    • 史上最大規模升級!FDA醫療器械信息公開再出新招2017-05-08

      對于醫療器械,人們最關心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫生和醫藥管理部門。 最近,為了更好地向公眾披露此類信息,FDA對其openFDA申請進程界面進行升級。這也意味著今后app開發者可以開發出一款移動app來專門查閱器械分類、注冊時間、召回情況以及不良事件等信息。 FDA工作人員稱這也是openFDA自去年上線以來的最大規模的升級。...

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